Preskočiť na obsah
Výskum a vývoj

Vývoj vlastných produktov postavený na vede

Spájame vedecké poznatky, klinickú prax, regulačné požiadavky a reálne potreby pacientov do riešení s merateľným prínosom

Ako pracujeme

Ako vzniká produkt GRANCREO

Vývoj začína analýzou potrieb trhu a pacientov. Následne pripravíme odborný návrh receptúry, predvýrobné testovanie, výrobu u certifikovaných partnerov a registráciu. Kľúčovou časťou sú klinické dáta a spätná väzba z praxe.

Návrh receptúry s dôrazom na účinnosť a toleranciu
Výroba podľa medzinárodných štandardov kvality
Klinické overenie účinku v reálnych podmienkach
Prejsť na časovú os
Proces vývoja produktov
od laboratórneho návrhu po klinickú prax
13 mesiacov

priemerný vývoj produktu

Odborný prístup

vývoj v spolupráci s lekármi a lekárnikmi

4 až 8 mesiacov

klinické skúšanie a observačné štúdie

GMP • ISO • IFS

certifikované výrobné procesy a kontrola kvality

Vývojový proces

Časová os od myšlienky po uvedenie na trh

Proces je riadený systémovo od prvotnej analýzy po klinické dáta. Pri medzinárodných trhoch prispôsobujeme receptúru aj komunikáciu lokálnym požiadavkám.

Fáza 1
cca 3 mesiace

Analýza potrieb trhu a pacientov

Identifikujeme medicínske potreby, konkurenciu a praktické očakávania lekárov, lekárnikov a pacientov.

Fáza 2
cca 4 mesiace

Návrh receptúry a dávkovania

Spolu s odborníkmi navrhujeme zloženie a formu produktu s dôrazom na účinnosť, stabilitu a toleranciu.

Fáza 3
cca 2 mesiace

Predvýrobné testovanie a stabilita

Validujeme parametre produktu pred výrobou, aby boli splnené technické aj bezpečnostné kritériá.

Fáza 4
3 až 6 mesiacov

Výroba u certifikovaných partnerov

Výroba prebieha podľa medzinárodných štandardov s pravidelnou kontrolou surovín aj finálneho produktu.

Fáza 5
cca 1 mesiac

Registrácia a uvedenie na trh

Pripravujeme dokumentáciu, lokálne schválenia a komunikačný rámec pre bezpečné uvedenie produktu.

Fáza 6
4 až 8 mesiacov

Klinické skúšanie a observačné štúdie

Po uvedení sledujeme účinnosť a toleranciu v praxi, aby sme produkt ďalej optimalizovali pre pacientov aj odborníkov.